تم تصنيع المواد الخام للكبسولة من الجيلاتين الحيواني لسنوات عديدة. ومع ذلك ، فإن عيوب كبسولات المواد الخام الحيوانية هي ضعف الاستقرار ، ومتطلبات بيئة التخزين العالية ، والصعوبة النفسية لدى الناس في قبول كبسولات المصدر الحيواني عند حدوث مرض الحمى القلاعية ومرض جنون البقر ، وعدم القدرة على دخول الدول الإسلامية. تولي العديد من الدول أهمية كبيرة لمؤشرات الجودة والسلامة للكبسولات ، كما أن فحص مؤشرات الكبسولات ذات الصلة صارم للغاية عند استيراد مستحضرات الكبسولات.
إن بلادي مُصدّر كبير للمستحضرات ، ولكن في كل عام تفقد بعض الأدوية والأغذية الصحية فرص التصدير لأن مؤشرات السلامة للكبسولات لا تلبي متطلبات الدول المستوردة. كبسولات بولولان فارغة يمكن التغلب على العيوب المذكورة أعلاه.
كبسولات pullulan الفارغة عبارة عن عديدات سكاريد خارجية تنتجها Aureobacidium pullulans. المواد الخام بشكل أساسي هي السكروز والجلوكوز وتحلل النشا والمواد السكرية الأخرى. عملية الإنتاج هي التخمر الميكروبي والاستخراج الكيميائي الحيوي. وهو عديد السكاريد غير مشتق من الحيوانات. بفضل موافقة الرابطة الدولية للمسلمين واليهود والنباتيين ، أصبحت كبسولات pullulan الفارغة قناة خضراء لتصدير الأدوية والمنتجات الصحية المحلية.
الجيلاتين هو خليط متعدد الببتيد غير متجانس يتكون من التحلل المائي الجزئي وتدهور الجلد الحيواني (الماشية ، الحصان ، الخنازير ، الأسماك ، الحمار) والعظام والأوتار والحجم والأنسجة الأخرى المحتوية على الكولاجين بعد سلسلة من العلاجات الكيميائية. العيوب هي ضعف الاستقرار ، ومتطلبات بيئة التخزين العالية ، وعدم قبول الناس نفسياً للكبسولات من أصل حيواني عند حدوث مرض الحمى القلاعية ومرض جنون البقر ، ولا يمكنهم دخول الدول الإسلامية.
معدل انتقال الأكسجين (25 درجة مئوية ، 1 ضغط جوي ، 24 ساعة (مل / م 2)) لكبسولات Pullulan الفارغة هو 0.5 ، وهو ما يعادل واحدًا من الألف من معدل الجيلاتين. لها مزايا فريدة للطب الصيني التقليدي ، ومنتجات الرعاية الصحية ، والأدوية المحبة للماء التي يسهل امتصاصها للرطوبة.
كبسولات بولولان الفارغة عبارة عن عديدات سكريات طبيعية قابلة للذوبان في الماء ، يتم تخميرها من الذرة وتستخدم على نطاق واسع كمضافات في الأغذية والأدوية والمنتجات الاستهلاكية. إنها مصدر للألياف القابلة للذوبان وليس لديها خطر تفاعل الارتباط المتبادل للأحماض الأمينية في الجيلاتين (بعد الارتباط المتقاطع يؤدي بسهولة إلى التفكك أو تقليل الذوبان) ، يكون معدل إطلاق الدواء مستقرًا نسبيًا ، والفروق الفردية صغيرة.
فيما يتعلق بظروف التخزين ، وفقًا للاختبارات ، فإن كبسولات pullulan الفارغة تكاد تكون غير هشة في بيئة منخفضة الرطوبة ، ولا تزال خصائص غلاف الكبسولة مستقرة في درجات حرارة عالية. كبسولات الجيلاتين الصلبة الفارغة معرضة للتصلب أو التقصف بالجفاف تحت ظروف درجات الحرارة العالية والرطوبة المنخفضة وتعتمد بشكل كبير على درجة الحرارة والرطوبة ومواد التعبئة والتغليف لبيئة التخزين. بالنسبة لحالة الاختلافات الكبيرة في درجات الحرارة ، والنقل ، وظروف التخزين في محطات البيع بالتجزئة ، توفر كبسولات pullulan الفارغة بلا شك حلاً لبعض شركات الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية.
